Komora na testovanie stability liečiva
Komora na testovanie stability lieku je prístroj s dlhodobo stabilnou teplotou, vlhkosťou a svetlom, ktoré sú potrebné na vyhodnotenie zlyhania lieku. Používa sa na zrýchlené testy, dlhodobé-testy, testy pri vysokej teplote a testy v silnom svetle pre lieky a nové lieky a pre farmaceutické spoločnosti je to najlepšia voľba na vykonávanie testov stability liekov.
Podmienky testu stability
1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months
2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX
Charakteristika
Charakteristiky komory na testovanie stability liečiva sú nasledovné:
1. Prijmite domáci inovatívny oblúkový-dizajn, vďaka ktorému bude celkový vzhľad elegantný;
2. Ako vnútorný materiál naneste zrkadlovú oceľovú dosku SUS304 s odolnosťou voči kyselinám, korózii a ľahkým{2}}čistením;
3. Umožnite reguláciu polohy držiaka vzorky;
4. Na ľavú stranu komory nastavte otvor testovacej elektródy s priemerom 25 mm, ktorý možno použiť otvorením krytu otvoru;
5. Používajte kvalitné magnetické tesniace pásy dverí a tepelnoizolačné materiály, aby bol výkon celého stroja vynikajúci;
6. Prijať primeraný systém cirkulácie vzduchu, ktorý je schopný v čo najväčšej miere udržiavať rovnomernosť vnútornej teploty a vlhkosti;
Princíp
1. Režim riadenia teplotného systému
Metóda vyváženej regulácie teploty (BTC) podporovaná ventiláciou s núteným obehom. Pri tejto metóde riadiaci systém riadi vykurovací výkon podľa nastaveného teplotného bodu pomocou výsledku automatického výpočtu PID regulátora a nakoniec dosahuje dynamickú rovnováhu.
2. Režim riadenia vlhkosti systému
Regulátor vlhkosti dáva riadiace signály do polovodičového relé (SSR) cez vnútorný integrovaný elektronický blok PID a potom riadi napájanie zvlhčovača prostredníctvom signálu NC a NO SSR. Keď snímač PT100 priamo zaznamená a dosiahne nastavený bod vlhkosti SV, zvlhčovač prestane zvlhčovať a udržiava konštantný stav vlhkosti.
3. Spôsob ohrevu vzduchu
Prijmite kvalitný ohrievač z nehrdzavejúcej ocele, ktorý je vyrobený z dobrého materiálu a má účinky proti korózii a vlhkosti, s rýchlosťou reakcie oveľa rýchlejšou ako u vykurovacích rúr.
4. Zvlhčovanie
Aplikujte elektrické vykurovacie rúrky z nehrdzavejúcej ocele, ktoré priamo ohrievajú vodu a zvyšujú vlhkosť, a je prijatý systém ochrany proti prehriatiu.
5. Zvlhčovací systém
Voda z vodovodu sa automaticky filtruje cez filter s aktívnym uhlím a potom je pomocou plavákového spínača ovládaný solenoidový ventil na doplnenie vody.
Aplikácia
Testovacia komora stability liečiva sa používa na-hĺbkový výskum vo farmaceutickom priemysle, medicíne, biotechnológiách, potravinárstve, elektronickom priemysle a vo všetkých súvisiacich odvetviach zahŕňajúcich biologické vedy. Podľa WHO by pri testoch dlhodobej stability mali byť splnené požiadavky na vlhkosť 25 stupňov / 60 percent relatívnej vlhkosti. A v zrýchlených testoch, za podmienok 40 stupňov / 75 percent relatívnej vlhkosti, sa šesť mesiacov testujú rôzne indexy. Zrýchlené testy patria do oblasti systémov testovania stability farmaceutického priemyslu a komora simuluje najmä testy teploty, vlhkosti a svetla v prostredí s klimatickými podmienkami, ako aj testy adaptability pre lieky skladované a používané v podmienkach vysokej a nízkej teploty.
Populárne Tagy: testovacia komora stability, Čína, dodávatelia, výrobcovia, továreň, vyrobené v Číne, testovanie čistých priestorov, čistá izba sterilizácia, čisté miestne žiarovky, Vzduchové filtre s čistením, izolácia čistých miestností
