Systém čistých priestorov

Marya: Výrobca vášho profesionálneho systému čistých priestorov!

 

Spoločnosť Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. založená v roku 2014 v Šanghaji v Číne je poskytovateľom komplexných riešení, ktorý sa špecializuje na inžiniersky dizajn, inžinierstvo čistých priestorov, farmaceutické inžinierstvo, farmaceutické vybavenie, projektový manažment a overovanie a ďalšie technické služby.

 

O Maryi

Inžiniersky dizajnérsky tím s viac ako 20-ročnými skúsenosťami

Inžinierstvo Dizajn

Náš skúsený inžiniersky tím s viac ako 20-ročnými skúsenosťami v dizajne a konštrukcii čistých priestorov dokáže zabezpečiť, že proces a materiály pre váš závod budú navrhnuté a vyrobené čo najefektívnejším spôsobom a spoľahlivou kvalitou, aby spĺňali požiadavky GMP/FDA/ISO/SGS.

01

Obstarávanie

Všetky 3 výrobné závody Maryas na projekty čistých priestorov podliehajú prísnym systémom riadenia kvality certifikovaným podľa ISO9001 so zameraním na neustále zlepšovanie kvality.

02

Stavebníctvo

Naši skúsení, profesionálni, vysoko efektívni a striktne dodržiavajúci harmonogram, naši inštalatéri a tím pracovníkov úspešne nainštalovali viac ako 300 projektov v 51 krajinách s vysokou spokojnosťou zákazníkov.

03

servis

Personál výskumu, vývoja a dizajnu sa skladá zo skúsených vedúcich inžinierov a technikov, ktorí používajú moderné výrobné a testovacie zariadenia s vysokou presnosťou.

04

Kontrola kvality

Dodržiavajte filozofiu „zameranie sa na zákazníka“, Marya vytvára dokonalý servisný zážitok so srdcom remeselníka! Vždy sme na ceste k vytváraniu väčšej hodnoty pre zákazníkov.

05

 

  • Projekt čistej miestnosti
    Hlavnou funkciou čistého miesňa je regulácia čistoty, teploty a vlhkosti atmosféry, do ktorej sú výrobky odkryté, aby sa výrobky mohli vyrábať a vyrábať v dobrom prostredí, ktoré nazývame čistá...
    Viac
  • Filter
    Vysoko účinný filter častíc (HEPA) sa používa hlavne na zachytenie prachových častíc a rôznych suspendovaných záležitostí nad 0 . 5μm . Čistiteľ vzduchu sa skladá hlavne z filtračného prvku a...
    Viac
  • Sendvičový panel pre čistú miestnosť
    Čistý panel sendviča sa nazýva doska s čistým miestnosťou, je kompozitná doska vyrobená z farebnej dosky, nehrdzavejúcej ocele a iných materiálov ako povrchového materiálu.
    Viac
  • Čisté dvere
    Dvere čistej miestnosti významne prispievajú k riadeniu kontaminácie . Sú navrhnuté špecializovanými materiálmi a tesneniami, aby zabránili znečisťujúcim látkam vniknúť alebo vystupovať do...
    Viac
  • Čistá izba vzduchová sprcha
    Vzduchová sprcha je navrhnutá tak, aby fungovala ako druh bránového ovládača medzi vašou čistou miestnosťou a zvyškom sveta .
    Viac
  • Vyčistiť
    Čistá lavica je uzavretá laboratórna lavica, ktorá je navrhnutá tak, aby zabránila znečisteniu a kontaminácii ovládaním a udržiavaním úrovne čistoty vzduchu v určitom bode {{}} Je to typ...
    Viac
  • Farmaceutická čistá miestnosť
    Marya je popredný výrobca a dodávateľ systémov pre čisté priestory, ktorý ponúka komplexné služby, ako je poradenstvo, dizajn a výstavba čistých priestorov. Spoločnosť sa špecializuje na výskum a...
    Viac
  • Čistá miestnosť pre mikroelektroniku
    Čistá miestnosť pre mikroelektroniku je špeciálne výrobné prostredie na zabezpečenie kvality a efektívnosti produktov v mikroelektronickom priemysle. Pri tomto projekte sa berie do úvahy veľa...
    Viac
  • Farmaceutická čistiaca miestnosť
    Projekt farmaceutickej čistej miestnosti je profesionálny proces dizajnu a konštrukcie, ktorý poskytuje čisté výrobné prostredie pre farmaceutické spoločnosti . Tieto workshopy sa často používajú...
    Viac
  • Sterilná čistá miestnosť
    Čisté priestory sú špecializované prostredia navrhnuté tak, aby obmedzovali úroveň kontaminantov, ako je prach, vzdušné mikróby a chemikálie, aby sa dosiahla maximálna presnosť v citlivých...
    Viac
  • Čistá miestnosť HVAC
    kto je Marya Shanghai Marya je poskytovateľ farmaceutických technických riešení, ktorý sa špecializuje na farmaceutické stroje, inžiniersky dizajn, projekty čistých priestorov, projektový...
    Viac
  • Projekt EPC čistej miestnosti
    Všetko od prevádzky, údržby a kvalitného personálu až po prúdenie vzduchu v čistej miestnosti je potrebné konzultovať počas celého procesu návrhu. Efektívna prevádzka v čistých priestoroch je...
    Viac

Marya ako jeden z profesionálnych výrobcov a dodávateľov projektových systémov HVAC čistých priestorov v Číne sa venujeme poskytovaniu najlepších služieb a kvality pre našich zákazníkov.

 

WPS1

Definícia systému čistých priestorov

 

Kontrolované prostredie, ktoré filtruje mikroskopické znečisťujúce látky, ako je prach a špina, častice vo vzduchu a iné mikróby, systém čistých priestorov je určený priestor, ktorý poskytuje najvyššiu úroveň čistoty a hygieny. Čisté priestory, ktoré sú typicky navrhnuté tak, aby zabránili kontaminácii vysoko citlivých materiálov z vonkajších zdrojov, sa používajú aj na zabránenie úniku nebezpečných biomateriálov, s ktorými sa manipuluje vo vnútri. Virologické alebo nukleárne výskumné laboratóriá zvyčajne používajú čistú miestnosť ako štít na ochranu vonkajších zariadení a personálu.

Princíp fungovania systému čistých priestorov

 

Čisté priestory využívajú prúdenie vzduchu a high-tech filtre na zbavenie kontrolovaného prostredia akýchkoľvek častíc, ktoré by mohli kontaminovať oblasť výskumu, vývoja alebo výroby. Čisté priestory využívajú negatívny alebo pozitívny tlak vzduchu na kontrolu čistoty prostredia. Čistá miestnosť s pretlakom vzduchu má čistý, prefiltrovaný vzduch napumpovaný do prostredia, čím sa vytvára väčší tlak ako v miestnostiach okolo. Ak by sa dvere do čistej miestnosti náhodne otvorili, čistý vzduch by bol vytlačený z čistej miestnosti, čím by sa dnu nedostal žiadny nefiltrovaný vzduch. Čistá miestnosť s podtlakom vzduchu má nižší tlak ako miestnosti okolo nej. Dosahuje sa to filtrovaním vzduchu z čistej miestnosti, a nie pumpovaním vzduchu dovnútra. Čisté priestory s podtlakom vzduchu sa používajú v prípadoch, keď je cieľom zabrániť kontaminácii uniknúť z prostredia.

WPS1

 

 
Výhody systému čistých priestorov, ktoré chcete vedieť
 
01/

Spoľahlivosť

Každá čistá miestnosť vytvára prostredie s priamym vplyvom na výrobné procesy a dôslednú výrobu kvalitných produktov. Bez vhodnej čistej miestnosti na riadenie vášho systému bude výroba rozptýlená, čím sa oneskorí dodávka zákazníkom. Ak požadujete maximálnu spoľahlivosť, vylepšite svoj systém krytov pre čisté priestory panelom pre čisté priestory, ktorého normy spĺňajú všetky potrebné zdravotné a bezpečnostné požiadavky.

02/

Znížte plytvanie

Odpadové hospodárstvo je kľúčovým konceptom v biotechnologickom a farmaceutickom priemysle. Môžete sa stretnúť s obdobím, keď továrne vyhadzujú šarže kvôli kontaminácii. Systém čistých priestorov znižuje plytvanie do takej miery, že naša spoločnosť premieňa straty na zisky namiesto zneužívania zdrojov. Panel čistých priestorov umožňuje systémom odstraňovať každodenné nečistoty, ktoré kazia produkty počas výrobných procesov alebo znižujú ich kvalitu kvôli nežiaducim časticiam, ktoré narúšajú funkcie zariadenia. Ak má miestnosť požadovanú sterilitu, aby mala pozitívny vplyv na výrobné procesy, potom to nemôže ovplyvniť časti vášho stroja, čím sa minimalizuje odpad.

03/

Zníženie nákladov

Nastavenie výrobných zariadení stojí veľa a je dosť drahé, ak sa prostredie okolo týchto strojov a ich výrobného procesu kontaminuje. Panel čistých priestorov zaisťuje vyššie uvedené výhody, čím vytvára rôzne mechanizmy na úsporu nákladov. Chráni zariadenie pred opotrebovaním, rozpadom alebo kontamináciou produktov počas výrobných procesov. Tým sa znížia opravy, plytvanie a kvalitatívne zásahy, čo vedie k zníženiu nákladov.

04/

Flexibilita

Na rozdiel od tradičných štruktúr poskytujú panely pre čisté priestory hygienickejšiu konštrukciu. Panely majú vzájomné spoje vylepšené hliníkovými profilmi pre vystuženie a jednotné spoje. Umožňuje jednoduchú montáž, rekonfiguráciu, inštaláciu, upgrady a rozšírenie s menším prerušením alebo prestojmi. Panely pre čisté priestory zaisťujú správnu údržbu bez ovplyvnenia celého systému, a teda flexibilitu. Modulárne riešenia majú neobmedzenú flexibilitu, nielen pri transformácii existujúcich priestorov, ale aj pri nasadzovaní nových zariadení.

05/

Konzistentná kvalita

Najlepšie na paneloch pre čisté priestory je, že ich dizajn a výroba sú v súlade s nastaveniami riadenými z výroby. Čisté priestory fungujú ako ochrana pred vzduchom a nečistotami, preto by sme mali mať rozumnú predstavu o tom, prečo potrebujú čisté priestory. Najdôležitejším faktorom je ich modularita, a preto sú potrebné panely pre čisté priestory. Čisté priestory s modulárnym usporiadaním poskytujú svojim systémom dostatok priestoru na expanziu bez demontáže konštrukcie. Navyše pri vytváraní čistej miestnosti zvážte všetky výstupy, procesy, vstupy a ďalšie faktory, ktoré môžu viesť ku kontaminácii.

06/

Zjednodušené čistenie

Ak ste sa niekedy stretli s tradičnými štruktúrami čistých priestorov, chápete, že produkujú veľa nečistôt a častíc. Panely pre čisté priestory sú úplným opakom širokej škály systémov pre čisté priestory. Nepúšťajú nežiaduce materiály na povrchy, a preto majú menšiu kapacitu kontaminácie vzduchu. Procesy údržby a čistenia týchto panelov sú jednoduché a zároveň šetria čas.

 

 
Použitie systému čistých priestorov
 

 

Čisté priestory pre farmaceutický priemysel

Čisté priestory sú kritickou súčasťou výskumu a výroby liekov. Ekonomická životaschopnosť farmaceutických spoločností závisí od ich spoľahlivosti a dobrej povesti. Akákoľvek chyba vo výrobnom procese alebo pokles kvality môže mať dramatické následky pre pacientov. To je dôvod, prečo regulačné orgány ako FDA kladú veľký dôraz na kontrolu procesov a správnu výrobnú prax.
Čisté priestory pomáhajú výrobcom liekov dosahovať vysokú kvalitu produktov a spĺňať regulačné normy. Regulačné agentúry preto považujú čisté priestory za nevyhnutnú súčasť správnej výrobnej praxe. Nedodržanie takýchto noriem môže mať za následok nákladné stiahnutie produktov z trhu a poškodenie dobrého mena.
Zabránenie kontaminácii počas výroby tiež pomáha výrobcom znížiť prestoje a zefektívniť operácie. Vyššiu efektivitu tak možno dosiahnuť v kontrolovanom prostredí, čo prispieva k úspechu spoločností. Zvážte produkty, ako sú antibiotiká alebo očkovania, ktoré musia byť tak vedecky presné, že najmenšia chyba môže byť potenciálne katastrofálna. Čisté priestory sú potrebné pre všetky výrobné oblasti, od výskumu a výroby až po balenie.

Čisté priestory pre polovodičový priemysel

Výrobcovia polovodičov pôsobia v oblasti nanometrov. Je ľahké pochopiť, prečo bolo toto odvetvie za posledných 10 rokov celosvetovo najrýchlejšie rastúcim trhom s čistými priestormi. Častice vo vzduchu môžu skutočne ohroziť celé série polovodičov a viesť k nižším výťažkom. Dôvodom je, že môžu rušiť tlač tranzistorov a čipov a tým zhoršovať výkon. Aby sa tomu zabránilo, väčšina výrobcov polovodičov bude pre svoje prevádzky používať čisté priestory ISO triedy 1 alebo 2.
Napriek drastickým preventívnym opatreniam sú výrobné zariadenia, personál a suroviny primárnymi zdrojmi vnútorných kontaminantov. Odvetvové regulačné orgány odporúčajú, aby polovodičové zariadenia dodržiavali normy ISO 2 alebo 1 pre čisté priestory. V komore ISO 1 je akceptovaná iba 1 0 častica väčšia ako 0,1 µm na meter kubický vzduchu.
Kvôli extrémne nízkej tolerancii voči znečisteniu mikročasticami investujú tieto odvetvia veľa peňazí do budovania a údržby dokonale vzduchotesných zariadení, pričom implementujú veľmi prísne kontrolné politiky na dosiahnutie požadovanej úrovne kvality a bezpečnosti.

Iné odvetvia, kde sa používajú čisté priestory

Dva priemyselné odvetvia, o ktorých sme diskutovali, sú najbežnejšími miestami na nájdenie čistých priestorov, ale tým sa zoznam nekončí. Tam, kde sa vyžadujú presné špecifikácie, je čistá miestnosť jedinou možnosťou. To znamená, že všetko od optiky a biotechnológie po výrobu potravín, pokročilý automobilový priemysel a dokonca aj nanotechnológie sú odvetviami bežne spájanými s čistými priestormi.

 

Princípy návrhu systému čistých priestorov

 

K efektívnosti čistých priestorov pri kontrole kontaminantov prispieva niekoľko kľúčových princípov návrhu. Tieto princípy zahŕňajú filtráciu vzduchu, kontrolu tlaku vzduchu a kontrolu teploty a vlhkosti.

 

Filtrácia vzduchu

Jedným z najdôležitejších aspektov dizajnu čistých priestorov je systém filtrácie vzduchu. Na odstránenie častíc zo vzduchu sa bežne používajú vysokoúčinné vzduchové filtre (HEPA) a vzduchové filtre s ultranízkymi časticami (ULPA).

 

Ovládanie tlaku vzduchu

Udržiavanie kladného tlaku vzduchu v čistej miestnosti je nevyhnutné, aby sa zabránilo prenikaniu kontaminantov z okolitého prostredia. Kladný tlak vzduchu znamená, že tlak vzduchu vo vnútri čistej miestnosti je vyšší ako tlak vonku, čo spôsobuje, že vzduch prúdi von, keď sú prítomné dvere alebo iné otvory. Tento prúd vzduchu smerom von pomáha predchádzať prenikaniu nefiltrovaného vzduchu do čistej miestnosti a znižuje riziko kontaminácie.

 

Regulácia teploty a vlhkosti

Kontrola teploty a vlhkosti je rozhodujúca pre udržanie stability procesov a produktov v čistej miestnosti. Nadmerná teplota alebo vlhkosť môže viesť ku kondenzácii, korózii alebo iným problémom, ktoré môžu ohroziť čistotu prostredia.

 

Konštrukcia systému čistých priestorov
 
 

Štruktúra a konštrukčný návrh čistých priestorov sú mimoriadne dôležité, pretože priamo ovplyvňujú schopnosť čistých priestorov splniť zamýšľaný účel. Čisté priestory sú navrhnuté tak, aby kontrolovali kontamináciu a štruktúra a konštrukcia miestnosti v tom zohrávajú dôležitú úlohu. Dobre navrhnutá čistá miestnosť bude mať nasledujúce vlastnosti

 

Vzduchotesný kryt

Čistá miestnosť musí byť vzduchotesná, aby sa zabránilo vnikaniu kontaminovaného vzduchu.

 
 

HEPA filtrácia

Čistá miestnosť musí byť vybavená vysokoúčinnými vzduchovými filtrami (HEPA) na odstránenie nečistôt prenášaných vzduchom.

 
 

Pozitívny tlak

Čistá miestnosť musí byť udržiavaná pod pretlakom vzhľadom na okolité prostredie.

 
 

Jednosmerné prúdenie vzduchu

Čistá miestnosť musí mať jednosmerné prúdenie vzduchu, čo znamená, že vzduch prúdi len jedným smerom.

 

 

Kľúčové komponenty návrhu systému čistých priestorov
 

Materiál podlahy

Podlahy do čistých priestorov sú základným komponentom, ktorý pomáha udržiavať vašu čistú miestnosť bez častíc. Vo všeobecnosti sa vo väčšine aplikácií používa buď perforovaná zdvojená podlaha, bezšvíkový vinyl alebo epoxidová farba na betón. Každá z týchto troch možností podlahových materiálov zaisťuje, že sa v trhlinách v podlahe nezachytia žiadne čiastočky, a pracuje tak, aby čistenie bolo čo najjednoduchšie.

Typy filtrov

Filtre budú pravdepodobne jednou z najväčších investícií, ktoré urobíte vo svojom projekte dizajnu čistých priestorov. V čistých priestoroch sa tiež najčastejšie používajú tri typy filtrov:

  • Predfiltre— Používané s HEPA aj ULPA filtrami, predfiltre pracujú na odfiltrovaní najväčších častíc vo vzduchu. V podstate ušetria väčším a drahším filtrom trochu práce a zaistia, že za svoje peniaze dostanete o niečo viac.
  • HEPA filtre— Najčastejšie používaný filter pre čisté priestory, HEPA filtre (High-Efficiency Particulate Air Filters), pracujú na odstránení častíc 0 0,3 µm alebo väčších. HEPA filtre fungujú tak, že odfiltrujú 99,99 percent týchto častíc.
  • ULPA filtre— Filtre ULPA (Ultra Low Particulate Air) sa používajú v aplikáciách, ktoré vyžadujú odstránenie najmenších možných častíc. Odstraňujú 99,999 percent častíc väčších ako 0,12 µm.
 

Možnosti osvetlenia

Ak ste v čistých priestoroch noví, možno vás prekvapí, aké dôležité môže byť osvetlenie pre celkový dizajn vašej čistej miestnosti. Je to nevyhnutné pre efektívnu prevádzku vo vašej čistej miestnosti a môže to mať vplyv aj na celkové prevádzkové náklady vašej čistej miestnosti. Pri navrhovaní vašej čistej miestnosti odborník na návrh a inštaláciu čistých priestorov určí, koľko svietidiel budete potrebovať, kam by tieto svietidlá mali smerovať a ako jasné musia byť vaše svetlá, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky. Potom si budete môcť vybrať typ osvetlenia, ktorý vám najlepšie vyhovuje, od žiarivky cez žiarovku až po LED.

 

Špeciálne komponenty

A keď už máte základy, ako sú filtre, podlaha a osvetlenie, vymyslené, budete tiež chcieť premýšľať o akýchkoľvek špeciálnych komponentoch dizajnu vašej čistej miestnosti. Je dobré si zapamätať, že najväčším nepriateľom každej čistej miestnosti je každý, kto vchádza alebo odchádza. Dobre navrhnutá čistá miestnosť bude fungovať podľa svojho klasifikačného štandardu večne, ak nikto nikdy neotvorí dvere. Tieto špeciálne komponenty pomáhajú vašej čistej miestnosti chrániť pred vnikajúcimi časticami, keď vaši zamestnanci vstupujú a opúšťajú kontrolované prostredie:

 

  • Vzduchové komory— Vzduchové uzávery pomáhajú zabrániť vniknutiu častíc do vašej čistej miestnosti, keď personál vstúpi alebo opustí kontrolované prostredie. Ak vaša čistá miestnosť vyžaduje vysoký štandard klasifikácie alebo ak len hľadáte spôsoby, ako zvýšiť efektivitu a čistotu čistej miestnosti nižšej klasifikácie, vzduchová komora je skvelý nástroj. Tu sa dozviete všetko, čo potrebujete vedieť o vzduchových uzáveroch.
  • Šatne— Zatiaľ čo každá čistá miestnosť má mierne odlišný proces obliekania, ak vaši zamestnanci potrebujú počas pobytu v čistej miestnosti nosiť špeciálne vybavenie, je dobré nainštalovať miestnosť na obliekanie vedľa vašej čistej miestnosti. To poskytuje vašim zamestnancom čistý priestor, aby si nasadili požadované osobné ochranné prostriedky, a môže to pomôcť znížiť počet častíc, ktoré sledujú vo vašej čistej miestnosti. Tu je to, čo potrebujete vedieť, aby ste mohli začať so šatňami a naučiť svojich zamestnancov správnemu postupu pri obliekaní.
  • Vzduchové sprchy— Rovnako ako vzduchová komora, vzduchová sprcha je ďalšou bariérou medzi vašou čistou miestnosťou a vonkajším svetom. Na rozdiel od vzduchovej komory má vzduchová sprcha extra úder. Vzduchové sprchy fúkajú filtrovaný vzduch na vašich zamestnancov, aby ich „vyčistili“ od akýchkoľvek častíc predtým, ako vstúpia do čistej miestnosti. Zatiaľ čo vzduchové sprchy sú často potrebné pre vyššie klasifikácie, ako sú ISO triedy 1 a 2, sú dobrým nápadom pre takmer všetky čisté priestory, pretože vyžadujú, aby váš systém čistých priestorov vykonal menej práce, aby sa prostredie udržalo bez častíc. Tu je trochu viac informácií o vzduchových sprchách v čistých priestoroch a ich cene.
  • Priechodné komory— Priechodné komory sú vynikajúcim doplnkom každej aplikácie v čistých priestoroch, ktorá si vyžaduje časté privádzanie materiálov do az čistej miestnosti. Priechodné komory, ktoré sa jednoducho inštalujú do existujúcich čistých priestorov, ako aj nové dizajny, výrazne uľahčujú vašim zamestnancom vykonávať ich prácu efektívne, bez toho, aby sa museli vyzliekať, vychádzať z čistej miestnosti a potom sa prezliekať, len aby materiál odovzdali von. kontrolovaného prostredia.

 

Inštalácia modulárneho systému čistých priestorov

 

Jednou z kľúčových výhod investície do modulárnej čistej miestnosti je, že sa tak ľahko inštaluje a montuje. Všetky komponenty modulárnej čistej miestnosti sú vyrobené tak, aby dokonale zapadali do vašej jedinečnej lokality, ešte predtým, ako vám budú odoslané. Tu je len niekoľko výhod, ktoré prináša inštalácia modulárnej čistej miestnosti:

 
 

Prefabrikácia

Najzrejmejšou výhodou modulárnej čistej miestnosti je, že všetky komponenty sú prefabrikované. To znamená, že sú vyrobené v štandardnej veľkosti, takže každý komponent do seba dokonale zapadá. Nemusíte sa obávať, ako sa vaše zariadenie zmestí do čistej miestnosti alebo či je priechodná komora vhodná pre váš priestor. Je už navrhnutý a vyrobený pre vaše jedinečné špecifikácie.

 
 
 

Štruktúra prispôsobená vášmu zariadeniu

Modulárne čisté priestory sú navrhnuté a vyrobené tak, aby vyhovovali vášmu jedinečnému zariadeniu. Či už bude vaša čistá miestnosť voľne stojaca alebo postavená na existujúcich stenách vášho zariadenia, modulárne čisté priestory sú navrhnuté s ohľadom na dlhú životnosť a štruktúru. Neprehýbajú sa ani sa časom neposúvajú a sú vyrobené tak, aby dokonale zapadli do vášho priestoru.

 
 
 

Inštalácia za hodiny alebo dni

Keďže každý komponent vašej čistej miestnosti je prefabrikovaný, potom dekonštruovaný a odoslaný do vášho zariadenia v poriadku, váš tím môže jednoducho nainštalovať čisté priestory so softwallom za pár hodín a čisté priestory s pevnými alebo pevnými stenami už za dva až tri dni. To zaisťuje, že váš projekt bude okamžite spustený.

 

 

Certifikácie

 

Shanghai Marya získala certifikáty CE, HTT, systém riadenia kvality a SGS.

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
 

 

 
Naša továreň
 

 

Máme tri výrobné základne s celkovou rozlohou asi 30 000 metrov štvorcových vrátane výroby materiálov pre hlavné čisté priestory a farmaceutických zariadení.

 

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1

 

 
Zobrazenie videa
 

 

 

 
Najlepší sprievodca často kladenými otázkami k zariadeniu čistých miestností
 

 

Otázka: Čo je to čistá miestnosť?

Odpoveď: Čistá miestnosť je kontrolované prostredie navrhnuté tak, aby minimalizovalo prítomnosť kontaminantov, ako je prach, mikróby prenášané vzduchom a chemické výpary. Čisté priestory sú nevyhnutné v odvetviach, kde aj najmenšie množstvo kontaminácie môže mať významné dôsledky, ako je napríklad farmaceutická výroba, výroba polovodičov a biotechnologický výskum.

Otázka: Ako sú klasifikované čisté priestory?

Odpoveď: Čisté priestory sú klasifikované na základe počtu a veľkosti častíc vo vzduchu povolených na jednotku objemu vzduchu. Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO) vyvinula normu ISO 14644-1, ktorá definuje klasifikáciu čistých priestorov a poskytuje pokyny na meranie a testovanie výkonnosti čistých priestorov.

Otázka: Aké sú kľúčové princípy dizajnu čistých priestorov?

Odpoveď: Medzi kľúčové princípy dizajnu čistých priestorov patrí filtrácia vzduchu, kontrola tlaku vzduchu a kontrola teploty a vlhkosti. Tieto zásady pomáhajú udržiavať kontrolované prostredie, ktoré minimalizuje riziko kontaminácie.

Otázka: Aké sú hlavné súčasti čistej miestnosti?

Odpoveď: Medzi hlavné komponenty čistých priestorov patria systémy filtrácie vzduchu, systémy HVAC a nábytok a príslušenstvo pre čisté priestory. Tieto komponenty spolupracujú na udržaní požadovanej úrovne čistoty a kontroly kontaminácie.

Otázka: Prečo je monitorovanie a overovanie dôležité v čistých priestoroch?

Odpoveď: Monitorovanie a validácia sú základnými aspektmi prevádzky a údržby čistých priestorov, pretože pomáhajú zabezpečiť, aby čistá miestnosť fungovala podľa plánu a spĺňala požadované normy čistoty. Pravidelné testovanie a certifikácia sú potrebné na udržanie súladu s priemyselnými predpismi a smernicami.

Otázka: Koľko miesta zaberá čistá miestnosť?

Odpoveď: Rozmer čistých priestorov je kľúčovým komponentom, takže by ste sa mali radšej porozprávať s profesionálnymi dizajnérmi čistých priestorov, aby ste vytvorili vhodnú čistú miestnosť, ktorá vyhovuje vašim potrebám. Vaša čistá miestnosť by mala zaberať dostatok miesta, aby sa do nej zmestili výrobné a čisté priestory a personál pracujúci vo vnútri. Nemalo by byť príliš veľké. Ak je miestnosť väčšia ako je potrebné, bude potrebné viac vzduchu na filtráciu, čo vedie k zvýšeniu nákladov a energie pre investora.

Otázka: Je možné vybudovať čistú miestnosť v existujúcej oblasti?

Odpoveď: Odpoveď je „Áno, je to možné“, pokiaľ plocha zodpovedá rozmerom vašej čistej miestnosti a je prístupná pre výstavbu čistých priestorov. Čistá miestnosť má flexibilnú štruktúru. Dá sa postaviť v mnohých typoch priestorov. Čisté priestory môžu byť postavené samostatne, pripojené k existujúcim stenám atď. Preto si môžete vybrať, kde postavíte svoju čistú miestnosť a ako ju postavíte.

Otázka: Ako dlho trvá výstavba čistých priestorov?

A: To záleží. Čas výstavby čistého priestoru je určený veľkosťou čistého priestoru, kapacitou dodávateľa. Existuje však množstvo spôsobov, ako skrátiť čas výstavby. Vybudovanie modulárnej čistej miestnosti je jedným zo spôsobov. Najmä dokončenie čistých priestorov s mäkkými stenami trvá len týždne, kým výstavba čistých priestorov pre tvrdé steny môže trvať dlhšie.

Otázka: Aký je proces výstavby čistých priestorov?

Odpoveď: Navrhovanie čistej miestnosti je prvým krokom pri budovaní čistej miestnosti. Pri rozhodovaní o veľkosti čistej miestnosti, klasifikácii čistých priestorov a ďalších podrobných požiadavkách na vašu čistú miestnosť musíte spolupracovať s dizajnérskym tímom. Potom tím dizajnérov vytvorí plán pre vašu čistú miestnosť, vrátane rozloženia, vzoru prúdenia vzduchu, ideálnych stavebných materiálov pre čisté priestory a vybavenia čistých priestorov,...čo nielenže vyhovuje vašim potrebám a vašim peniazom, ale prináša aj najlepší výkon. celý život. Ďalej si kúpite panely pre čisté priestory a systémy a vybavenie pre čisté priestory pre vašu čistú miestnosť. Po doručení materiálov pre čisté priestory na vašu lokalitu bude vaša čistá miestnosť pripravená na prevádzku.

Otázka: Aké sú hlavné typy vzorov prúdenia vzduchu v čistých priestoroch?

Odpoveď: Hlavné vzory prúdenia vzduchu v čistej miestnosti zahŕňajú laminárne prúdenie vzduchu, turbulentné prúdenie vzduchu a zmiešané prúdenie vzduchu, pričom každý je navrhnutý pre špecifické požiadavky na čistotu.

Otázka: Môžu byť systémy čistých priestorov pripojené k iným zariadeniam alebo inžinierskym sieťam?

Odpoveď: Áno, systémy čistých priestorov je možné integrovať s inými zariadeniami, ako je elektrina, voda, plyn a dátové pripojenia, na základe špecifických požiadaviek zariadenia a príslušných procesov.

Otázka: Môže byť systém čistých priestorov navrhnutý pre modulárnu výstavbu?

Odpoveď: Áno, k dispozícii sú modulárne systémy čistých priestorov, ktoré umožňujú rýchlejšiu inštaláciu, škálovateľnosť a flexibilitu pri plnení meniacich sa potrieb.

Otázka: Aké sú typické požiadavky na údržbu systému čistých priestorov?

Odpoveď: Pravidelná údržba zahŕňa výmenu filtrov, kalibráciu zariadenia, kontroly systému HVAC, čistenie povrchu a pravidelné certifikačné a validačné postupy.

Otázka: Sú systémy čistých priestorov navrhnuté tak, aby boli požiarne bezpečné?

Odpoveď: Systémy čistých priestorov môžu obsahovať materiály odolné voči ohňu, systémy na potlačenie požiaru a vyhovovať normám požiarnej bezpečnosti, aby sa zabezpečilo bezpečné prevádzkové prostredie.

Otázka: Čo je čistý priestor triedy A, B, C a D?

A: V priemysle výroby sterilných liekov existujú 4 stupne: A, B, C a D.
Stupeň A: Zóna, kde sa vykonávajú vysoko rizikové operácie: plniaca zóna, zátky, otvorené ampulky a liekovky a aseptické spojenia. Aby proces prebiehal správne, tieto podmienky poskytuje pracovná stanica s laminárnym prúdením vzduchu. Stupeň A, v pokoji aj v prevádzke, je ekvivalentný ISO 5.
Stupeň B: ​​Oblasť pozadia na prípravu vybavenia v prostredí triedy A. Je to hlavne na aseptickú prípravu a plnenie. V pokoji je stupeň B ekvivalentný ISO 5 a v prevádzke je ekvivalentný ISO 7.
Stupeň C a D: Priestory v čistých priestoroch používané v menej kritických fázach výroby sterilných produktov. Stupeň C v pokoji je ekvivalentný ISO 7 a v prevádzke ISO 8. Stupeň D v pokoji je ekvivalentný ISO 8.

Otázka: Aký je rozdiel medzi pozitívnym a negatívnym tlakom v čistých priestoroch?

A: Väčšina čistých priestorov je udržiavaná v pretlaku. Pri zaobchádzaní s nebezpečnými kontaminantmi sú čisté priestory zvyčajne udržiavané v podtlaku, napr. nebezpečných zmesí drog a vzduchom prenášaných infekčných izolačných miestností.
POZITÍVNY TLAK
Pozitívny tlak vzduchu spôsobí, že prúdenie vzduchu unikne z miestnosti, nie dovnútra, čím sa zabráni vniknutiu nefiltrovaného vzduchu alebo častíc vzduchu do čistej miestnosti. Jednoducho povedané, na dosiahnutie pretlaku sa do čistej zóny čerpá viac filtrovaného vzduchu, aby sa vytvoril väčší tlakový rozdiel ako v susedných, menej čistých miestnostiach. Pozitívny tlak sa používa v čistých priestoroch, kde je prioritou udržať akékoľvek baktérie alebo nečistoty mimo čistých priestorov, aby sa ochránil výrobný proces.
NEGATÍVNY TLAK
Podtlak sa používa v čistých priestoroch, aby sa zabránilo úniku potenciálne nebezpečného kontaminovaného vzduchu z miestnosti. Čistá miestnosť s negatívnym tlakom vzduchu znamená, že viac vzduchu sa čerpá z miestnosti, a nie dovnútra, čím je tlak nižší ako v priľahlom prostredí a slúži na ochranu užívateľa a životného prostredia.

Otázka: Čo je to priechodná komora pre čisté priestory?

Odpoveď: Priechodná komora pre čisté priestory je uzavretý priestor s kontrolovaným prístupom, ktorý umožňuje prenos materiálov medzi čistým priestorom a inými priestormi a zároveň minimalizuje riziká kontaminácie.

Otázka: Aké typy osvetlenia sa používajú v čistých priestoroch?

Odpoveď: Čisté priestory často používajú špecializované osvetľovacie telesá, ako sú LED svetlá, ktoré vyžarujú nižšie úrovne častíc a tepla v porovnaní s tradičnými zdrojmi osvetlenia.

Otázka: Môže byť systém čistých priestorov navrhnutý tak, aby bol energeticky účinný?

Odpoveď: Áno, energeticky účinné systémy čistých priestorov je možné dosiahnuť použitím pokročilých systémov HVAC, efektívneho osvetlenia a správnej izolácie na minimalizáciu spotreby energie.

Otázka: Čo je modulárna čistá miestnosť?

Odpoveď: Na rozdiel od čistých priestorov vybudovaných s tradičnou konštrukciou alebo z tyčí (sadrokartónové/sadrovcové), modulárne čisté priestory (tiež označované ako modulárne čisté priestory) sú postavené z továrensky vyrobených vopred skonštruovaných pevných panelov, ktoré sú nezávislé, robustné a rýchlejšie na inštaláciu. Modulárne čisté priestory sú aktívom, ktoré je možné odstrániť, premiestniť, rozšíriť, predať a/alebo jednoducho prekonfigurovať a zmeniť účel, na rozdiel od staromódnych palíc.

Sme známy ako jeden z popredných výrobcov a dodávateľov systémov čistých priestorov v Číne. Neváhajte a kúpte si vysoko kvalitný systém čistých priestorov vyrobený v Číne z našej továrne. Pre viac informácií nás kontaktujte.

segment zákazníka pre čistenie, Certifikačná služba pre čistenie, súprava na certifikáciu čistej miestnosti