Zavedenie
Pri nepretržitom zlepšovaní kontroly rizika kvality liečiva sa kontrola rizika systému prípravy dostala do bodu, v ktorom je potrebné ho implementovať . Predchádzajúci manuálny čistiaci režim a poloautomatický režim čistenia sa musí vylúčiť, aby sa znížilo poškodenie produktov na zníženie poškodenia produktov, ktoré sú produkty spôsobené tým, že sú potrebné, alebo pri odstraňovaní ľudských výrobkov z redukcie, alebo pri odstraňovaní subjektov z redukcie alebo pri odstraňovaní subjektov s redukciou z redukcie z redukcie alebo pri odstraňovaní subjektov s redukciou alebo pri odstraňovaní subjektov s redukciou alebo odstráneným subjektom Reducual s látkami z redukcie alebo pri odstraňovaní subjektov s redukciou alebo pri odstraňovaní subjektov s redukciou alebo pri odstraňovaní subjektov s redukciou redukuje alebo pri odstraňovaní subjektov s redukciou alebo odstráneným činnosťou z redukcie Predchádzajúci výrobný proces do tej miery, že kvalita a bezpečnosť nasledujúcej dávky výrobkov nebudú ovplyvnené, čo môže účinne eliminovať organické potrebné pre reprodukciu mikroorganizmov .
Prípravný systém vo farmaceutickej produkcii je dôležité eliminovať krížovú kontamináciu účinných látok, cudzích záležitostí a nerozpustných častíc, znižovanie alebo ukončenie znečistenia injekcií mikroorganizmami a pyrogénmi a zaručovanie kvality a bezpečnosti výrobkov; Môže zabezpečiť automatickú prevádzku každého výrobného podskupenia veľkej infúzie, monitorovať parametre vo výrobnom procese v reálnom čase a poskytnúť poplach; Môže kontrolovať teplotu liekových kvapalín, teplotu vstrekovania vody a sterilizačný účinok, aby sa zabezpečila kvalita výroby; Zároveň môže tiež požiadať o historické údaje a prevádzkové záznamy všetkých parametrov, čo výrazne zlepšuje úroveň automatizácie výrobného procesu a znižuje možnosť ľudskej chyby .
Klasifikácia
V procese výroby materiálov na vstrekovanie je možné čistenie materiálového systému rozdeliť do troch režimov: manuálne, poloautomatické a plne automatické .
1. MANUÁLNE ČISTENIE REZIOR: ako napríklad manuálne odstráňte filter, filtračný prvok a hadicu, ktorý sa musí rozobrať a premyť, aby sa zabezpečilo čistiaci efekt; Je to nestabilný režim, jeho reprodukovateľnosť a efektívnosť nie je možné zaručiť a úroveň rizika kvality je „vysoká“ .
2. režim poloautomatického čistenia: Prijíma ultrazvukovú technológiu na čistenie filtrov a iných príslušenstiev; Je relatívne stabilný a jeho reprodukovateľnosť a efektívnosť môže byť v podstate zaručená a úroveň rizika kvality je „stredná“ .
3. Plne automatické čistenie režim: Prijíma rozhranie ľudského stroja, výmenu informácií a funkčný kontakt alebo vzájomný vplyv na realizáciu fixných procesov alebo postupov na dokončenie distribučného zariadenia kvapaliny alebo systémových operácií; Používa technológiu CIP/SIP; Druh a koncentrácia čistiacich tekutín, teploty, prietoku a času čistenia by sa mali v podstate splniť, aby sa dosiahlo účel čistenia; Je stabilný, jeho reprodukovateľnosť a efektívnosť môžu byť úplne zaručené a úroveň rizika kvality je „nízka“ .
Výkonnostné charakteristiky
1. plne automatická výroba, ktorá môže zlepšiť účinnosť výroby a vyhnúť sa ľudskej chybe .
2. Monitorovanie údajov vo výrobnom procese a poskytnutie alarmu, ktoré vedú k nájdeniu problémov existujúcich vo výrobnom procese .
3. zaznamenávanie výrobných údajov v reálnom čase a umožnenie ľuďom sledovať problémy existujúce vo výrobnom procese .
4. Riadiaca teplota CAMS .
5. Vykonávanie kvantitatívneho riadenia na sterilizačnom efekte .
6. Ovládanie operačného úradu národov, aby sa predišlo ľudskej chybe .
7. Zabezpečovanie bezpečnosti tekutého medicíny v núdzových situáciách, ako sú výpadky plynu a napájania .
8. operačná stanica prijíma kombináciu miestneho a diaľkového ovládača, čo výrazne zlepšuje spoľahlivosť a pohodlie systému.
}
10. Aplikácia zbernice Ethernet v reálnom čase na mieste, čím sa dramaticky vylepšuje rýchlosť a spoľahlivosť prenosu údajov na mieste .
Populárne Tagy: prípravný systém, dodávatelia systému prípravy Číny, výrobcovia, továreň, Farmaceutická požiarna ochrana, farmaceutické prenosové čerpadlo, Farmaceutická súprava prvej pomoci, farmaceutický odparovač, farmaceutický kompaktný stroj, farmaceutický multifunkčný stroj
