Plánovanie čistej miestnosti môže byť zdrvujúcou úlohou! Od výberu miesta po výpočet zmien prúdenia vzduchu a požiadaviek na poslancov EP až po koordináciu konfliktov a realizáciu na mieste, neexistujú žiadne menšie podrobnosti. Ak chcete dosiahnuť kľúčové dátumy obratu a overenia, váš tím musí mať od začiatku organizovaný plán. Nižšie nájdete užitočné úvahy, tipy a príručky pre návrh a zostavenie vášho ďalšieho projektu čistých priestorov.
Začnime základným prehľadom.
Všetky prvky projektu čistých priestorov zvyčajne vyvíja tím projektových dizajnérov, inžinierov, stavebných manažérov, projektových manažérov a nejaký druh manažérskeho tímu. To môže siahať od generálnych riaditeľov cez riaditeľov inžinierstva alebo prevádzky až po manažérov zariadení strednej triedy. Keď sa myšlienka na vybudovanie čistej miestnosti naplní, treba sa pripraviť na niekoľko otázok:
- Na čo bude táto čistá miestnosť slúžiť? (Vývoj produktov, balenie, výskum a vývoj atď.)
- Aké procesné systémy idú do vesmíru?
- Máte hrubý odhad rozmerov?
- Požiadavky na klasifikáciu ISO?
Keď dokončíte svoj tím a koncepčne dobre pochopíte svoju čistú miestnosť, ďalšími krokmi je stratégia projektu. Budete chcieť založiť:
- Ciele
- Ciele
- Potreby projektu
- Rozsah projektu
- Požiadavky na technický výkon
- Načrtnite plán a rozpočet
- Identifikujte zodpovednosť za projekt
- Riziká
Ďalšie premenné, ktoré budete musieť naplánovať, sú bezpečnostné predpisy a predpisy o kóde, usmernenia pre prax GMP, náklady na dopad, obstarávanie a míľniky dizajnu.
Aké sú niektoré aspekty kontroly kontaminácie čistých priestorov?
Jednou z najväčších hrozieb kontaminácie v čistých priestoroch sú vzdušné molekulárne kontaminanty (AMC). Tieto kontaminanty predstavujú riziko ohrozenia vášho produktu, procesu a personálu v čistej miestnosti. Niektoré ďalšie zdroje kontaminácie môžu byť z odparovania rozpúšťadla, zmäkčovadlá z odplynovania polymérov, kyslé a zásadité zlúčeniny, ktoré reagujú na formy elementárnych zlúčenín. Je dôležité vytvoriť zoznam všetkých zariadení a procesov, ktoré sa budú používať v čistej miestnosti. Tento zoznam vám pomôže zúžiť klasifikáciu ISO pre priestor, ktorý ovplyvní váš dizajn a konštrukciu. Keď identifikujete klasifikáciu ISO pre vašu čistú miestnosť, budete chcieť vytvoriť hierarchiu čistoty, ktorá vám pomôže pri návrhu prúdenia vzduchu a toku personálu.
Populárne Tagy: projekt čistých priestorov epc, dodávatelia projektu čistých priestorov epc v Číne, výrobcovia, továreň, skúšobná súprava na čistenie, kalibračná služba, Služba validácie čistej miestnosti, špecifikácia čistej miestnosti, súprava na certifikáciu čistej miestnosti, stôl čistiaceho miestnosti