Farmaceutická čistá miestnosť

Farmaceutické čisté priestory sú regulované FDA v Spojených štátoch a EMA v Európe. Farmaceutické čisté priestory musia spĺňať CGMP. Podľa FDA sa GMP vzťahuje na súčasnú správnu výrobnú prax presadzovanú FDA. Dodržiavanie nariadení CGMP zabezpečuje identitu, silu, kvalitu a čistotu liekových produktov tým, že vyžaduje, aby výrobcovia liekov primerane kontrolovali výrobné operácie. Aby sa to zjednodušilo, GMP pomáha zabezpečiť stálu kvalitu a bezpečnosť produktov zameraním pozornosti na päť kľúčových prvkov, ktoré sa často označujú ako 5 P GMP – ľudia, priestory, procesy, produkty a postupy.

Farmaceutické systémy čistých priestorov Marya používajú mnohí farmaceutickí výrobcovia pre svoje čisté priestory na validáciu CGMP FDA. Farmaceutické plniace miestnosti sú zvyčajne triedy 100/ISO5. Ostatné miestnosti môžu mať nižšiu klasifikáciu v závislosti od konkrétneho použitia.

Typické komponenty pre farmaceutické čisté priestory môžu zahŕňať:

Modulárne steny FRP pre chemickú odolnosť

Na strane miestnosti vymeňte HEPA filtračné jednotky ventilátora

FRP stropné dlaždice

Tepelne zvárané vinylové podlahy s integrovaným výliskom

Prepojený prenos materiálu a šatne

Regulácia teploty a vlhkosti

Jednoduchá modifikácia, rýchle dodanie a osvedčené materiály robia z modulárnych systémov Marya Cleanroom Systems obľúbenú voľbu pre farmaceutické čisté priestory.

Populárne Tagy: farmaceutická čistá miestnosť, Čína, dodávatelia, výrobcovia, továreň, vyrobené v Číne, súprava na prispôsobivosť čistých miestností, pracovný stôl, segment zákazníka pre čistenie, kalibračná služba, požiadavka na čistenie, čistiaci prostriedok