Izolátor testu sterility

Úvod

Izolátor testu sterilitysa používa najmä na ochranu kľúčových procesov, ako sú aseptické testovanie, aseptické dávkovanie produktov atď. Ide o stroj-strojové čistiace zariadenie na separáciu, ktoré spĺňa požiadavky prostredia triedy A. Môže znížiť požiadavky na životné prostredie na pozadí, zlepšiť spoľahlivosť výsledkov testov, vyhovovať čínskemu GMP a čínskemu liekopisu, ako aj požiadavkám EU GMP/FDA cGMP/USP-NF, a možno ho použiť na „kontinuálnu“ alebo „dávkovú“ prevádzku.

Výkonnostné vlastnosti

1.Nová technológia VHPS: dokáže kontrolovať koncentráciu a saturáciu peroxidu vodíka, dobrú reprodukovateľnosť sterilizácie a skrátiť čas sterilizácie komory;

2.Modulárny dizajn: vrátane prenosovej komory, prevádzkovej komory, zberača baktérií a iných funkčných modulov a konfigurácií, jednoduchá inštalácia a preprava;

3. Inteligentný riadiaci systém: prijíma riadiaci systém Siemens PLC+IPC, tlak, koncentráciu roztoku peroxidu vodíka, okolitú teplotu a vlhkosť, rýchlosť vetra a ďalšie parametre monitorovania, na realizáciu inteligentného alarmu má systém viacúrovňové riadenie autority, v súlade s požiadavkami FDA 21 CFR časť 11;

4.Poskytovať služby CDCV: vykonávať vývoj sterilizačného cyklu, validačný výskum a služby;

5. Bezdrôtový detektor úniku v rukaviciach: môže byť zladený s integrovaným detektorom úniku v rukaviciach alebo bezdrôtovým detektorom úniku v rukaviciach;

6.Úspora energie a zníženie spotreby: optimalizovaný dizajn systému spracovania prúdu vzduchu, 8 hodín nepretržitej prevádzky spotreba energie o 20%;

7.Sledovanie stavu dverí-v reálnom čase: online monitorovanie stavu otvárania dverí, nepretržité sledovanie stavu tesnenia dverí;

8. Rozkladný filter: výfuk môže byť vybavený rozkladným filtrom, ktorý môže účinne skrátiť dobu degradácie po sterilizácii peroxidom vodíka a účinne znížiť úroveň zvyškovej koncentrácie sterilizácie;

Technický parameter

Populárne Tagy: izolátor testu sterility, dodávatelia izolátora testu sterility v Číne, výrobcovia, továreň