Zavedenie
Aby sa výrazne znížilo ľudské chyby a potenciálne riziká kvality vo výrobe, používa sa spoľahlivý systém CIP a SIP na zníženie/ eliminovanie zvyškových materiálov vo vodnom systéme alebo kvapalinovom miešaní systému, aby sa efektívne odstránili organické záležitosti vyžadované mikrobiálnou reprodukciou, reguláciu znečistenia mikroorganizmu v zariadení na určitú úroveň a realizovali opakovateľnosť a účinnosť požadovanú pomocou GMP. Pre systém miešania vstrekovania kvapaliny môže byť metóda premytia rozdelená do troch foriem:
1. Manuálne čistenie: napríklad manuálna demontáž filtra, filtračného prvku, hadice atď., Ktorým možno zaručiť čistiaci účinok. Patrí to však k nestabilnej metóde manipulácie, takže nie je možné zaručiť opakovateľnosť a efektívnosť.
2. Semi-automatické čistenie: Ultrazvuková technológia sa používa na čistenie filtra a ďalšieho príslušenstva. Patrí k stabilnej metóde manipulácie a v zásade môže zabezpečiť opakovateľnosť a účinnosť.
3. Plne automatické čistenie: Automatický systém riadenia rozhrania Man-Machine prenáša perfektný proces čistenia do automatického programu, ovláda systém CIP na dokončenie čistenia telesného telesa tekutiny, dodávky, filtra a potrubia automaticky so stabilitou, účinnosťou a opakovateľnosťou.
Výkonnostné charakteristiky
1. Čistenie na mieste
Systém CIP je navrhnutý, vyrábaný a akceptovaný v prísnom súlade s súvisiacimi požiadavkami vo farmakopoeii Čínskej ľudovej republiky 2010, tlakových nádob na oceľové tlaky a oceľové zvárané atmosférické tlakové nádoby.
CIP dýza je navrhnutá ako typ rozšírenia. Ak sa dýza nepoužije, stiahne sa do nádoby, kým sa nespách so stenou nádoby, aby sa znížil rušenie do prevádzky. Počas CIP sa čistiaca tekutina čerpá do dýzy a ovládač na otvorený vzduch tlačí stiahnutú dýzu do prevádzkovej polohy CIP. Po mieste je dýza poháňaná hydraulicky, aby sa otáčala a rozprašovala povrch celého zariadenia. Hydraulický tlak počas prevádzky môže byť 20-80 psig. Po dokončení CIP, vzduchová poloha na diaľkovej polohe zatiahne dýzovú dýzu do pôvodnej polohy.
Dýza má dva typy, dlhý typ vhodný pre cievy s tenkými a hrubými stenami a bežným typom. Okrem toho má dva riadiace režimy, tj vzduch-otvorený a vzduch-to-close. Tento druh zasunuteľnej dýzy nemusí byť namontovaný a presunutý pred a po čistení, ktorý nemá žiadny vplyv na operácie, aby sa zabezpečila správna poloha dýzy po celú dobu a ľahko sa prispôsobila ovládaniu PLC. Môže sa použiť na izolované potrubia a je odolný voči korózii čistiacej tekutiny CIP. Systém je vybavený displejom vizuálnej dýzy, aby sa zabezpečilo úplné čistenie.
Tok procesu CIP
Základný proces procesu systému CIP je nasledujúci: predbežné čistenie- cyklické zahrievanie- cyklické umývacie terminálne umývacie sterilizačné tlak- udržiavanie tlaku. Podmienka prevádzky systému sa monitoruje v reálnom čase, údaje sa zaznamenávajú a uchovávajú a sú k dispozícii funkcie autotestu, vzájomného prepojenia a alarmu, aby sa zabránilo znečisteniu iným systémom počas čistenia.
2. Na miesto na mieste
Požiadavky na sterilizáciu tepla SIP:
1). Nasýtená para má najsilnejšiu prenikateľnosť a vzťah medzi teplotou a tlakom nasýtenej pary je najstabilnejší. Počas kondenzácie sa uvoľňované teplo prenáša na položky, ktoré sa majú sterilizovať, ktoré sa zahrievajú a spustia hydratáciu mikroorganizmu, aby sa urýchlila smrť mikroorganizmu.
2) Systém prípravy roztoku musí mať tlak na vnútornú paru, ktorej musí byť zaručená bezpečnosť.
3) Systém prípravy roztoku je vybavený parným plášťom a tepelnou izoláciou na kontrolu teploty.
4) Systém prípravy roztoku musí byť vybavený správnym parným pascom v špecifikovanej polohe, aby sa zabezpečilo hladké odtoky všetkej kondenzátovej vody v nádrži a potrubiach.
5) Systém prípravy roztoku musí byť nastavený s bodom regulácie teploty a bodom regulácie tlaku v špecifikovanej polohe.
6) Systém prípravy roztoku je vybavený cyklickým časovačom a stabilizátorom tlaku.
7) Systém miešania kvapalín musí byť navrhnutý sekciou sterilizáciou na základe požiadaviek zákazníka.
Kľúčové faktory sterilizácie pary zahŕňajú
Pri návrhu sterilizácie pary sa gravitačné vytesnenie, proces predvokumu, proces pulzu alebo odvodnenie zvyčajne prijímajú na vypustenie studeného vzduchu vo vnútri systému v sterilizačnom cykle, pretože studený vzduch môže vynútiť zníženie teploty pre sterilizáciu častí a zabránenie preniknutiu pary po celom povrchu objektov pod sterilizáciou, čím sa znižuje účinnosť výmeny tepla pri sterilizácii a objekty pri sterilizácii. Návrh cyklu sterilizácie pary závisí od objemu, štruktúry a usporiadania systému, ktorý sa má sterilizovať, čo môže ovplyvniť drenážny účinok studeného vzduchu. Takže vyprázdňovanie, prerušované pulzovanie alebo metódu prietoku je možné zvoliť na uspokojenie rôznych potrieb a rozsah teploty a f 0 hodnota je možné určiť aj súčasne.
Populárne Tagy: CIP a SIP System, China CIP a SYSTEM DODÁVKY, Výrobcovia, továreň, pracovný stôl, Služba validácie čistej miestnosti, farmaceutický HMI, farmaceutický vzduchový kompresor, Certifikačná služba pre čistenie, vývoz farmaceutického vybavenia
