Systém formulácie farmaceutických roztokov

Úvod

Ako základné zariadenie vo farmaceutickom výrobnom procese sa automatický systém kvapalných formulácií stal nepostrádateľným kľúčovým zariadením v oblasti aseptických liečiv, ktoré sa spolieha na svoje technické výhody vysokej automatizácie, presnosti a sterility. Jeho základné funkcie pokrývajú celý proces tekutej formulácie, čo minimalizuje riziko kontaminácie človeka a dokonale spĺňa prísne požiadavky aseptických liečiv na výrobné prostredie a proces.

Výkonnostné charakteristiky

1. Formulačný systém plne vyhovuje požiadavkám cGMP počas fázy návrhu a hardvérové ​​materiály aj usporiadanie procesu spĺňajú prísne normy farmaceutického priemyslu.

2. Systém má vysoko integrovaný dizajn, integrujúci základné jednotky, ako sú nádrže na prípravu kvapalín, miešacie zariadenia, komponenty filtrov, prečerpávacie čerpadlá, online detekčné prístroje (napr. prietokomery, tlakomery) a riadiace systémy do integrovaného modulu.

3. Systém je vybavený kompletným automatizovaným systémom zberu a zaznamenávania údajov (v súlade so špecifikáciami elektronického záznamu FDA 21 CFR Part 11), ktorý dokáže-zaznamenať kľúčové parametre v reálnom čase.

4. Systém v konštrukčnom dizajne striktne dodržiava princíp „bez mŕtveho uhla“: nádrž na prípravu kvapaliny má oblúkovité dno a hladké rozhranie, aby sa zabránilo oblastiam náchylným na hromadenie materiálu, ako sú pravé uhly a priehlbiny.

5. Integrovaný, automatizovaný systém CIP automaticky vykonáva čistiace postupy a monitoruje kľúčové parametre (napr. vodivosť) v reálnom čase-, aby overil účinnosť čistenia.

6. Systém je vybavený automatickou funkciou SIP, ktorá vykonáva parnú sterilizáciu in situ. Automaticky riadi teplotu a čas sterilizácie s úplným zaznamenávaním údajov o celom cykle.

Parametre produktu
 

Populárne Tagy: systém formulácie farmaceutických roztokov, dodávatelia systému formulácie farmaceutických roztokov v Číne, výrobcovia, továreň