Úvod
Marya Pharmaceutical Formulation System je modulárne a inteligentné riešenie navrhnuté pre-výrobu farmaceutických tekutín s vysokou hodnotou. Vďaka integrovanému dizajnu čistých priestorov umiestňuje hlavné procesné zariadenia mimo čistého priestoru jadra, čím maximalizuje prevádzkový priestor a flexibilitu. Výrobné moduly môžu byť voľne konfigurované a fyzicky oddelené podľa rôznych potrieb procesu a stupňa čistoty, čím sa účinne zabezpečí aseptická prevádzka a izolácia produktu.
Výkonnostné charakteristiky
1. Formulačný systém je od základov navrhnutý v prísnom súlade s usmerneniami cGMP, čím sa zabezpečuje kvalita produktu a dodržiavanie predpisov.
2. Vysoko integrovaný, modulárny dizajn konsoliduje zložité potrubia, ventily a riadiace systémy do jednotnej jednotky, čím sa výrazne znižuje priestor na zariadenie. Toto kompaktné usporiadanie ponúka väčšiu flexibilitu a využitie priestoru pre plánovanie čistých priestorov.
3. Systém receptúr automaticky a elektronicky zaznamenáva a zabezpečuje všetky parametre a kroky pre každú šaržovú výrobu a proces čistenia. Spolu s kontrolnými záznamami zaisťuje plnú sledovateľnosť od surovín až po hotový výrobok, pričom spĺňa všetky požiadavky na integritu údajov.
4. Systém sa vyznačuje sanitárnym dizajnom, ktorý eliminuje mŕtve nohy v ceste tekutiny. Jeho modulárna konštrukcia umožňuje jednoduchú demontáž a opätovnú montáž, čím sa výrazne znižuje čas a úsilie potrebné na čistenie a bežnú údržbu.
5. Integrovaný, automatizovaný systém CIP automaticky vykonáva čistiace postupy a monitoruje kľúčové parametre (napr. vodivosť) v reálnom-čase, aby overil účinnosť čistenia.
Parametre produktu
| Meno | Parametre |
| Pracovný objem | 2~15000L |
| Presnosť regulácie rýchlosti miešania | Rozsah otáčok 0~450 ot./min ±3.0% |
| Presnosť regulácie teploty | Teplotný rozsah -10~150ºC ±0.2ºC |
| Presnosť regulácie tlaku | Rozsah tlaku - 0,01 MPa ~ 0,06 MPa ±0,01 MPa |
| Presnosť kontroly váženia | 3‰ |
| Napájanie | 380V 50Hz (Poznámka: Iné napätia vyžadujú transformátor) |
| Úrovne tesnenia a ochrany | IP65 |
Populárne Tagy: farmaceutický systém formulácií, dodávatelia farmaceutických formulácií v Číne, výrobcovia, továreň
