Úvod
Náš farmaceutický prípravný systém je plne automatizované riešenie v súlade s GMP-navrhnuté na bezpečnú a efektívnu výrobu vírusových vakcín, mRNA vakcín a iných biologických látok. Systém zaisťuje presné zloženie, miešanie a filtráciu za aseptických podmienok, čím sa minimalizuje riziko kontaminácie a zároveň sa maximalizuje produktivita.
Výkonnostné charakteristiky
1. Modulárny dizajn -Cena-Úspora a efektívnosť
Vopred-otestované modulárne vybavenie znižuje náklady na inštaláciu, urýchľuje dodanie a zaisťuje flexibilitu.
2. Plne automatizovaná prevádzka - Smart & Compliant
1-kliknite na CIP/SIP s automatickou detekciou na dokončenie čistenia/sterilizácie.
3. Kontrola procesov a monitorovanie-v reálnom čase
Kontrola kritických parametrov (teplota, DO, pH) s automatickými-upozorneniami na odchýlky na zabezpečenie kvality lieku.
4.3D simulácia a ergonomické rozloženie
Pred{0}}výrobné 3D modelovanie optimalizuje umiestnenie potrubí, ventilov a nástrojov pre používateľsky-priaznivú prevádzku.
Parametre produktu
| Meno | Parametre |
| Pracovný objem | 2~15000L |
| Presnosť regulácie rýchlosti miešania | Rozsah otáčok 0~450 ot./min ±3.0% |
| Presnosť regulácie teploty | Teplotný rozsah -10~150ºC ±0.2ºC |
| Presnosť regulácie tlaku | Rozsah tlaku - 0,01 MPa ~ 0,06 MPa ±0,01 MPa |
| Presnosť kontroly váženia | 3‰ |
| Napájanie | 380V 50Hz (Poznámka: Iné napätia vyžadujú transformátor) |
| Úrovne tesnenia a ochrany | IP65 |
Detaily dizajnu produktu:
1. Materiál, proces a štruktúra zariadenia spĺňajú požiadavky certifikácie EU PED a FDA. Môžeme poskytnúť vynikajúce nádrže z nehrdzavejúcej ocele farmaceutickej kvality v rozsahu od 2 l do 15 000 l, s vnútorným materiálom 316 l a procesom elektrolytického leštenia Ra<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Každá nádrž je vybavená bezpečnostným zariadením, ktoré pozostáva z prietržného kotúča alebo bezpečnostného ventilu a-indikátora tlaku na mieste, aby bola zaistená bezpečnosť zariadenia a personálu v čo najväčšej miere.
3. Riadenie plnenia a dávkovania vody do nádrže na formuláciu používa systém váženia alebo systém detekcie hladiny kvapaliny.
4. Všetky aseptické nádrže sú vybavené čistiacimi guličkami, ktoré sa otáčajú a rozprašujú vnútro nádrže, čím sa dosiahne funkcia čistenia-na-mieste (CIP).
Populárne Tagy: sterilný prípravný systém, dodávatelia sterilného prípravného systému v Číne, výrobcovia, továreň
