Linka na plnenie farmaceutických predplnených striekačiek

Úvod:

Naša linka na plnenie predplnených injekčných striekačiek, určená na balenie do hniezda, integruje automatické vybaľovanie, presné plnenie a vákuové uzatváranie. Využitím plného servopohonu a technológie keramického čerpadla s vysokým-rozlíšením zaisťuje presnosť plnenia mikro-litrov s chybami dávkovania konzistentne kontrolovanými v rozmedzí ±1 %. Celý stroj je v súlade s normami cGMP a poskytuje spoľahlivé sterilné plniace riešenie pre vakcíny, biologické látky a vysoko-estetické produkty.

Výkonnostné výhody:

1. Časti, ktoré sú v nepriamom kontakte s výrobkami (ako sú plniace ihly, zátky atď.), sú vyrobené z 316L alebo lekárskej silikónovej gumy a časti, ktoré nie sú v priamom kontakte s výrobkami (ako sú vonkajšie povrchy, podpery laminárneho prúdenia atď.), sú vyrobené z SS304 alebo POM.

2. Linka na plnenie vopred naplnenej injekčnej striekačky je vybavená izolátorom alebo RABS, ktoré poskytujú tesný čistý priestor pre proces plnenia naplnenej injekčnej striekačky-, čím sa zaisťuje, že oblasť plnenia je vždy v čistom stave, ktorý spĺňa štandardy farmaceutickej výroby.

3. Zariadenie je vybavené systémom sledovania údajov, ktorý spĺňa požiadavky FDA 21 CFR Part 11, ktorý zaznamenáva kľúčové údaje počas výrobného procesu plnenia vopred naplnenej injekčnej striekačky vrátane času výroby, informácií o šarži, parametrov plnenia a výsledkov kontroly.

4. Linka integruje funkcie Clean{1}}in{2}}Place (CIP) a Sterilize-in{4}}Place (SIP), ktoré umožňujú plne automatický proces čistenia a sterilizácie bez ručnej demontáže komponentov zariadenia.

5. Linka integruje systém vizuálnej kontroly, ktorý v reálnom čase-zisťuje vzhľad a objem plnenia pred-naplnených injekčných striekačiek prostredníctvom kamier s vysokým-rozlíšením a pokročilých algoritmov rozpoznávania obrazu.

Technický parameter:

Populárne Tagy: farmaceutická plniaca linka na predplnené injekčné striekačky, dodávatelia farmaceutických predplnených injekčných striekačiek, výrobcovia, továreň