Naša linka na plnenie kaziet pre Ukrajinu úspešne prešla koncom mája diaľkovým testovaním preberania v továrni (FAT), čo predstavuje kľúčový míľnik pred odoslaním. Tím klienta overil výkon celej linky prostredníctvom online konferencie a všetky testované položky boli schválené, čo potvrdilo, že riešenie aseptickej náplne plne spĺňa požiadavky na farmaceutickú výrobu a regulačné normy.
Linka integruje ultrazvukovú umývačku kaziet, sterilizačný tunel, plniaci a uzatvárací stroj a kompletný systém CIP/SIP. Umývačka využíva ultrazvukové predčistenie s oplachom tromi vodami a tromi vzduchom, čím dosahuje kapacitu až 220 náplní za minútu. Vysokorýchlostný plniaci a uzatvárací stroj beží 24/7 pri stabilnom výkone 200 kaziet za minútu. Využíva dvojstupňové plnenie, plný servopohon a laserovú detekciu hladiny kvapaliny na dosiahnutie 100% kontroly objemu náplne a vysoko presnej výroby. Celý rad je navrhnutý a vyrobený v súlade s požiadavkami GMP, prispôsobený pre 1,8 ml kartuše.
Po odoslaní pocestuje inžiniersky tím spoločnosti Maya na Ukrajinu, aby tam vykonal inštaláciu, uvedenie do prevádzky a akceptačné testovanie na mieste (SAT), spolu s komplexným školením o plnej prevádzke a bežnej údržbe. Táto komplexná podpora zaisťuje stabilnú a spoľahlivú prevádzku po uvedení do prevádzky a umožňuje tímu klienta nezávisle riadiť každodennú výrobu a údržbu.
Od schválenia FAT až po prípravu zásielky a SAT po dodaní, Maya poskytuje záruku na celý proces pokrývajúci každú fázu od prijatia do továrne až po dlhodobú stabilnú výrobu. Náš komplexný servis farmaceutických zariadení zaisťuje prísnu kontrolu kvality počas inštalácie na mieste a trvalý dlhodobý výkon, poskytuje nepretržité technické školenia a pohotovú popredajnú podporu nášmu ukrajinskému partnerovi. Tento projekt predstavuje ďalší míľnik v našej rastúcej stope na východoeurópskom farmaceutickom trhu.