Materiály podláh v čistej miestnosti a kontrolné body konštrukcie

1. Predslov

Farmaceutická čistá miestnosť, nazývaná aj čistá prevádzka, je priestorom pre ľudské aktivity, kde čistota vzduchu dosahuje stanovenú úroveň. Funkciou je kontrolovať znečistenie živých častíc (napríklad jednobunkové riasy, huby, prvoky, baktérie, vírusy atď.) a častice (prachové častice). Výroba podlahy bola základnou požiadavkou v farmaceutickom priemysle od implementácie SVP vo farmaceutickom priemysle. GMP vyžaduje, aby podlaha v čistej miestnosti bola vyrobená z tvrdých materiálov, s dobrou integritou, hladká a plochá, -nepraskajúca, odolná proti opotrebeniu- a nárazuvzdorná, nehromadila sa v nej statická elektrina, ľahko sa čistí a dezinfikovať materiály odolné voči korózii-. Pri používaní je potrebné venovať pozornosť praskaniu a vlhkosti pôdy, najmä na veľkých plochách. V súčasnosti medzi široko používané podlahové materiály v čínskom farmaceutickom priemysle patria najmä neelastické podklady, potiahnuté podklady a elastické podklady atď. Ďalej uvádzame niektoré bežne používané podlahové materiály a kontrolné body v procese výstavby.

2. Terazzová podlaha

Terazzová podlaha je druh nepružnej podlahy, ktorá sa vyznačuje dobrou celistvosťou, dobrou mechanickou pevnosťou, odolnosťou proti opotrebovaniu, odolnosťou voči vysokému tlaku, anti{0}}statickou a ľahko sa čistí. Ak však pozorujeme terazzový povrch mikroskopicky (ako je znázornené na obrázku 1), hoci je povrch vyleštený, v medzere sa môžu skrývať mikróby a prachové častice, takže podlahu je potrebné po vyleštení navoskovať. Terrazzo zvyčajne používa v dielni, ktorá úroveň čistoty je nízka (stotisícová trieda čistej oblasti), ako napríklad dielňa na prípravu pevných látok, dielňa na medicínu surovín (rafinácia, pečenie, balenie).

Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.

Bežné chyby a stavebné kontrolné body terazza v procese výstavby

2.1 Vyhĺbenie pôdy

Hlavným dôvodom je, že terazzo má veľa vrstiev na zemi, rôzne časy, rôzne materiály a nesprávna manipulácia, čo môže ovplyvniť lepenie a spôsobiť vyhĺbenie, najmä veľká-dutina s prasklinami výrazne ovplyvní život terazza. Dutina sa prejavuje najmä: nedostatočná väzba medzi povrchovou vrstvou a podkladovou vrstvou spôsobuje dutosť. Nedostatočná väzba medzi povrchovou vrstvou a vyrovnávacou vrstvou spôsobuje dutosť.

Hlavným dôvodom je, že základná vrstva nie je dostatočne vyčistená, ako je popol, zvyšky a iné prísady, ktoré môžu ovplyvniť spojenie dvoch vrstiev. Je vidieť, že čistenie základnej vrstvy musí byť opatrné, čo je dôležitý faktor ovplyvňujúci priľnavosť.

2.2 Lámanie deliaceho pásu

Deliaci pásik by mal používať medený a sklenený pásik. Ale pod silným tlakom alebo expanziou a kontrakciou sa sklenený pás rozbije a spôsobí rast mikróbov vo vnútri. Takže deliace pásy v čistej miestnosti zvyčajne používajú meď. Hlavným dôvodom lámania deliaceho pásu je nesúrodá výška samotného deliaceho pásu a nerovnomerná povrchová vrstva. Preto je potrebné pri montáži deliacej lišty upraviť výšku a chybu včas opraviť.

2.3 Povrch po voskovaní práškovaný

Účelom voskovania je, aby bola terazzová podlaha žiarivejšia, hladšia a krajšia a zároveň sa ľahko udržiava a čistí vďaka tenkému vosku na povrchu. Pri voskovaní spôsobí nevhodná povrchová úprava práškovanie, ktoré vážne ovplyvní čistotu dielne. Hlavným dôvodom vzniku púdrovania je, že povrchová vrstva nie je úplne suchá a jemný kamienkový prášok na povrchu nie je vyčistený. Aby sme odstránili povrchové zvyšky cementovej malty a jemného kamenného prášku, pred voskovaním môžeme povrch rovnomerne posypať 10-percentným roztokom kyseliny šťaveľovej, potom ho zľahka pretrieť olejovým kameňom a po zaschnutí zeme opláchnuť vodou možno vykonať voskovanie.

3. Epoxidová samonivelačná-podlaha

Epoxidový samonivelačný{0}}náter využíva epoxidovú živicu ako náterový film-tvoriaci materiál a pridaním tužidla, -neprchavého reaktívneho riedidla, aditív, pigmentov a plnív sa vytvorí rozpúšťadlo{{{101} 3}}bezplatný-výkonný náter.

Proces-tvorby filmu epoxidového samonivelačného náteru-je druh chemickej{2}}metódy vytvárania filmu. Najprv naneste na povrch substrátu rozpustnú epoxidovú živicu s nízkou molekulovou hmotnosťou, potom medzimolekulové reakcie spôsobia ďalšie zvýšenie molekulovej hmotnosti alebo zosieťovanie- za vzniku pevného náterového filmu. Epoxidová samonivelačná-nivelácia má nielen výhody terazzovej podlahy, ale má aj výhody väčšej odolnosti voči korózii, odolnosti voči opotrebovaniu a jednoduchšiemu čisteniu, čo môže spĺňať požiadavky na vyššiu úroveň čistoty, preto sa väčšinou používa v trieda 10000 a trieda 100 čistých priestorov. Epoxidové samonivelačné-vyrovnávanie je akceptované mnohými domácimi aj vonkajšími farmaceutickými priemyselnými odvetviami v súčasnosti a vždy sa používa v dielňach na vstrekovanie vody, v dielňach na vstrekovanie-lyofilizovaných práškov a v dielňach na biologické produkty.

The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)

Konštrukčný bod a technologická kontrola epoxidovej samonivelácie-

3.1 Manipulácia so základnou vrstvou

Základom epoxidovej samonivelačnej podlahy-je cementová zemina. Pôvodná cementová pôda je plná dier a tieto diery obsahujú vodu a alkalické látky, takže pred stavbou potrebujeme predúpravu pôdy, inak epoxidová samonivelačná-podlaha spôsobí pľuzgiere, bielenie, praskanie a dokonca aj odlupovanie . Základná špecifikácia vrstvy a index po leštení by mali spĺňať nasledujúci index:

Vlhkosť základnej vrstvy má veľký vplyv na náter. Ak je obsah vlhkosti príliš vysoký, objavia sa bubliny (obrázok 4). Preto sa odporúča pridať vrstvu odolnú proti vlhkosti-pod podlahu počas konštrukcie základne.

Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.

3.2 Stavebné prostredie

Stavebné prostredie má veľký vplyv na kvalitu epoxidovej samonivelizácie-, teplota stavebného prostredia by mala byť nad 10 stupňov, pri náteroch podláh sa zvyčajne používajú amínové tužidlá, reakcia medzi epoxidovou skupinou a amínovou skupinou je veľmi pomalá pod 10 stupňov, v podstate žiadna reakcia pod 5 stupňov. A povrchová teplota základného náteru by mala byť o viac ako 3 stupne vyššia ako rosný bod prostredia. Ak táto podmienka nie je splnená, na jednej strane povrch substrátu ľahko kondenzuje, čo má za následok zlú priľnavosť podkladového náteru. Na druhej strane, po natretí je na kondenzácii na povrchu pred zaschnutím náterového filmu vodný film, ktorý spôsobuje povrchové defekty. Najmä pri povrchových úpravách v tejto situácii vodná para ľahko reaguje s amínovým vytvrdzovacím činidlom vo farbe, čo spôsobuje niektoré defekty, ako je nízky lesk povrchu náterového filmu, zahmlený, belavý, lepkavý, mastný, nízka tvrdosť, čo značne znižuje účinok povrchovú úpravu a v závažných prípadoch spôsobiť prepracovanie.

3.3 Konečný náter by mal zohľadňovať nielen schopnosť vyrovnávania, ale aj zabezpečiť rovnomernosť tmelu počas výstavby. Teoreticky platí, že čím nižšia je viskozita alebo čím hrubší náter konečného náteru, tým lepšia je vyrovnávacia schopnosť. Na zlepšenie vyrovnania vrchného náteru môžeme použiť primerané množstvo rozpúšťadla, avšak v procese výstavby sa plnivo vrchného náteru postupne znižuje, čo spôsobuje nízku tvrdosť povrchu a slabú odolnosť proti opotrebeniu. Preto je dôležité vybrať si vhodné tužidlo. Bežné tužidlá nemôžu plne spĺňať požiadavky produktu. Vo všeobecnosti sú zmiešané s modifikovanými vytvrdzovacími činidlami a počas procesu vytvrdzovania sa nevyzráža žiadny voľný amín. V súčasnosti sú široko používané vytvrdzovacie činidlá v podlahách z epoxidovej živice polyamidové vytvrdzovacie činidlo a modifikované alifatické amínové vytvrdzovacie činidlo.

3.4 Čas používania po výstavbe

V dôsledku rôznych ročných období je bežná doba používania po výstavbe rôzna. Zima: pochôdzne 3 dni, 6 dní mierne zaťaženie, 10 dní bežné používanie; Jar a jeseň: pochôdzne 1 deň, mierne zaťaženie 4 dni, bežné používanie 7 dní; Leto: pochôdzne 18 hodín, mierne zaťaženie 2 dni, bežné používanie 5 dní.

4. Plastová podlaha

Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.

Proces výstavby plastovej podlahy je pomerne jednoduchý. Chyby a dôvody, ktoré sa dajú ľahko vyrobiť počas procesu výstavby, sú nasledovné:

Analýza chýb a príčin plastovej podlahy v procese výstavby

5. Letný

Počas používania musí pôda spĺňať nielen procesné požiadavky čistej miestnosti, ale musí byť aj odolná. To priamo súvisí s modelovým výberom podlahových materiálov a monitorovaním kvality v procese výstavby. V súčasnosti v Číne neexistujú dokonalé brúsené materiály, ktoré by vyhovovali všetkým požiadavkám. Farmaceutické spoločnosti by mali komplexne zvážiť požiadavky GMP, špecifickosť procesu, životnosť materiálov, či je konštrukcia jednoduchá alebo nie, cena, zdroj, úroveň technológie výstavby atď. Rozumný výber, konštrukcia a použitie podľa rozdielov materiálový výkon.