Úvod
Systém izolátora spojovacej výrobnej linky je integrálne nainštalovaný na sterilnom plniacom stroji alebo inom zariadení, aby vytvoril kontrolovaný kryt alebo bariéru, ktorá úplne izoluje operátorov a produkty. Vybavením tohto systému na sterilné plnenie sa účinne zníži riziko kontaminácie liekov a výrazne sa zlepší kvalita liekov.
Výkonnostné vlastnosti
1. Komplexné produktové portfólio: izolačné systémy na vstrekovanie vody, vstrekovanie prášku, naplnené injekčné striekačky a linky na výrobu sterilného prášku.
2. Stabilné a spoľahlivé prostredie: spoľahlivé a stabilné prostredie triedy A, ktoré spĺňa požiadavky cGMP, FDA, ISO, ISPE a liekopisu.
3. Nová technológia VHPS: najnovší systém sterilizácie H2O2, ktorý dokáže dosiahnuť rýchlu sterilizáciu, kontrolovať koncentráciu a saturáciu H2O2 s dobrou reprodukovateľnosťou sterilizácie.
4.Inteligentný riadiaci systém: riadiaci systém Siemens PLC+IPC; inteligentné alarmy tlaku, koncentrácie roztoku H2O2, teploty a vlhkosti, rýchlosti vzduchu a ďalších parametrov monitorovania; systém má viac{4}}úrovňové riadenie prístupu; spĺňajú požiadavky FDA 21 CFR časť 11.
5. Nezávislý režim regulácie teploty a vlhkosti: s integrovaným nezávislým klimatizačným systémom si dokáže uvedomiť, že vnútorná teplota a vlhkosť v komore nie je ovplyvnená vonkajším prostredím.
6.MOCK-UP: kompletná služba overenia drevených modelov, ergonomická prevádzková kvalifikácia a služba zobrazenia 3D modelu uprostred projektu.
7. Podpora rozvoja procesu sterilizácie: môžu byť poskytnuté kvalifikačné a validačné služby pre vývoj sterilizačného cyklu celého procesu.
8. Prispôsobenie: podpora prispôsobeného dizajnu izolačného systému a poskytovanie systematických uzavretých izolačných riešení a certifikačných služieb CE.
9.Integrovaný monitorovací systém: integrované monitorovacie systémy teploty a vlhkosti, diferenčného tlaku, rýchlosti vzduchu, koncentrácie H2O2, optickej mriežky, častíc a vo vzduchu prenášaných životaschopných baktérií atď.
10. Viacnásobné sterilné prenosové riešenia: K dispozícii sú viacnásobné a kombinované sterilné prenosové riešenia, ktoré spĺňajú rôznorodé výrobné potreby zákazníkov.
11.Kompletná podpora životného cyklu: poradenstvo, návrh projektu, návrh schémy inštalácie a návrh overenia atď.
12. Bezdrôtový detektor úniku v rukaviciach: viachlavový drôtový detektor úniku v rukaviciach alebo bezdrôtový detektor úniku v rukaviciach je voliteľný.
13. Služba CDCV: vývoj sterilizačného cyklu, validačné štúdie a služby.
Technický parameter
| Meno | Parametre |
| Materiál | 316L |
| Stupeň leštenia | 0.4μm~0.6μm |
| Úroveň ochrany | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Uhol vnútorného oblúka | R Väčšie alebo rovné 20 |
| Úroveň čistoty | Trieda A |
| Napájanie | 380V 50Hz (Poznámka: Iné napätia vyžadujú transformátor) |
Populárne Tagy: izolátor výrobnej linky prepojenia, dodávatelia izolátorov výrobnej linky v Číne, výrobcovia, továreň
