Farmaceutický izolátor na testovanie sterility
Farmaceutický izolátor na testovanie sterility

Farmaceutický izolátor na testovanie sterility

Izolátor na testovanie sterility sa používa na zabezpečenie vysoko kontrolovaného sterilného prostredia v kľúčových prepojeniach, ako je výroba a kontrola liekov, účinne izoluje vonkajšie znečisťujúce látky, zabraňuje mikroorganizmom a časticiam kontaminovať produkty.
Zaslať požiadavku

Úvod

 

Izolátor testu sterilitysa používa na zabezpečenie vysoko kontrolovaného sterilného prostredia v kľúčových spojeniach, ako je výroba liekov a inšpekcia, účinne izoluje vonkajšie znečisťujúce látky, zabraňuje mikroorganizmom a časticiam kontaminovať produkty a môže fungovať nezávisle alebo v spojení s inými aseptickými zariadeniami, ako sú plniace stroje a lyofilizátory, aby spĺňali prísne požiadavky aseptickej prevádzky.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Výkonnostné vlastnosti

 

1.Konštrukcia a výroba izolátora je v súlade s požiadavkami GMP a ISO;

 

2. Izolátor môže byť vybavený zodpovedajúcim integrovaným detektorom úniku v rukaviciach a údaje sú integrované do riadiaceho systému izolátora;

 

3. Izolátor môže poskytovať služby CDCV, ktoré vykonávajú vývoj sterilizačného cyklu, validačný výskum a služby;

 

4. Cyklus sterilizácie peroxidom vodíka je riadený PLC a kroky/režimy sterilizačného cyklu je možné zobraziť na kontrolnej obrazovke;

 

5. Izolátor môže byť vybavený zariadením na detekciu tlaku stlačeného vzduchu na zistenie, či je tlak stlačeného vzduchu dostatočný, a má alarm pre nedostatočný tlak.

 

Technický parameter

 

Materiály vo vnútri komory

316L alebo PTFE

Úroveň ochrany

Úroveň ochrany OEB5

Trieda leštenia komory

0.4μm~0.6μm

Stupeň čistoty

Trieda A

Riadiaci systém

Riadiaci systém Siemens PLC+IPC

Služba CDCV

Za predpokladu

Populárne Tagy: izolátor na testovanie farmaceutickej sterility, dodávatelia izolátorov na testovanie farmaceutickej sterility v Číne, výrobcovia, továreň