Úvod
Izolátor testu sterilitysa používa na zabezpečenie vysoko kontrolovaného sterilného prostredia v kľúčových spojeniach, ako je výroba liekov a inšpekcia, účinne izoluje vonkajšie znečisťujúce látky, zabraňuje mikroorganizmom a časticiam kontaminovať produkty a môže fungovať nezávisle alebo v spojení s inými aseptickými zariadeniami, ako sú plniace stroje a lyofilizátory, aby spĺňali prísne požiadavky aseptickej prevádzky.

Výkonnostné vlastnosti
1.Konštrukcia a výroba izolátora je v súlade s požiadavkami GMP a ISO;
2. Izolátor môže byť vybavený zodpovedajúcim integrovaným detektorom úniku v rukaviciach a údaje sú integrované do riadiaceho systému izolátora;
3. Izolátor môže poskytovať služby CDCV, ktoré vykonávajú vývoj sterilizačného cyklu, validačný výskum a služby;
4. Cyklus sterilizácie peroxidom vodíka je riadený PLC a kroky/režimy sterilizačného cyklu je možné zobraziť na kontrolnej obrazovke;
5. Izolátor môže byť vybavený zariadením na detekciu tlaku stlačeného vzduchu na zistenie, či je tlak stlačeného vzduchu dostatočný, a má alarm pre nedostatočný tlak.
Technický parameter
| Materiály vo vnútri komory |
316L alebo PTFE |
|
Úroveň ochrany |
Úroveň ochrany OEB5 |
|
Trieda leštenia komory |
0.4μm~0.6μm |
|
Stupeň čistoty |
Trieda A |
|
Riadiaci systém |
Riadiaci systém Siemens PLC+IPC |
|
Služba CDCV |
Za predpokladu |
Populárne Tagy: izolátor na testovanie farmaceutickej sterility, dodávatelia izolátorov na testovanie farmaceutickej sterility v Číne, výrobcovia, továreň





